وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) مؤخرًا على دواء جديد لعلاج انخفاض الرغبة الجنسية لدى النساء.
ولكن كيف يعمل الدواء بالضبط ، وما الذي يجعله مختلفًا عن الدواء الآخر في السوق؟
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان إن الدواء المسمى بريميلانوتيد (اسم العلامة التجارية Vyleesi) تمت الموافقة عليه لعلاج النساء قبل انقطاع الطمث الذين يعانون من اضطراب الرغبة الجنسية الناقص (HSDD) ، وهي حالة تؤدي فيها الرغبة الجنسية المنخفضة إلى ضائقة شخصية. إنه ثاني دواء معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء لـ HSDD لدى النساء.
تدير النساء الحقن تحت الجلد من البطن أو الفخذ قبل 45 دقيقة على الأقل من النشاط الجنسي المتوقع. يجب ألا تأخذ النساء أكثر من جرعة واحدة من بريميلانوتيد خلال فترة 24 ساعة أو أكثر من ثماني جرعات في الشهر.
في دراسة أجريت على أكثر من 1200 امرأة قبل انقطاع الطمث مع HSDD ، شهد 25 ٪ من أولئك الذين تناولوا بريميلانوتيد بعض التحسينات في درجات رغبتهم الجنسية المبلغ عنها ، مقارنة بـ 17 ٪ ممن تناولوا الدواء الوهمي.
يرتبط Bremelanotide بمستقبلات في الدماغ تسمى مستقبلات الميلانوكورتين ، والتي تلعب دورًا في العديد من الوظائف البيولوجية ، مثل التمثيل الغذائي وتناول الطعام وتصبغ الجلد وتنظيم الألم. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنه من غير الواضح بالضبط كيف يعمل الدواء لتعزيز الرغبة الجنسية.
ومع ذلك ، فإن النظرية الرئيسية هي أن البريميلانوتيد يعمل عن طريق زيادة الدوبامين - مادة كيميائية في الدماغ تشارك في معالجة المكافأة - في أجزاء معينة من الدماغ ، حسبما قالت شيريل كينغسبرغ ، رئيسة قسم الطب السلوكي في مستشفيات جامعة كليفلاند الطبية ، التي درست بريميلانوتيد . وقال كينجسبيرج ، الذي تلقى مدفوعات استشارية من AMAG Pharmaceuticals ، التي تسوق Vyleesi ، و Palatin Technologies ، التي طورت الدواء ، إن هذا بدوره يسمح للنساء "بمعالجة التحفيز الجنسي كمكافأة".
أخبر Kingsberg Live Science أنه من المفترض أن الوظيفة الجنسية الطبيعية تعتمد على توازن الإشارات الإثارة والمثبطة في الدماغ ، و HSDD هو إما نتيجة عدم الإثارة الكافية أو الكثير من التثبيط. وقالت إنه ضمن هذا الخط من التفكير ، يُفترض أن البريميلانوتيد يعزز استجابة الإثارة من خلال إطلاق الدوبامين.
الدواء الوحيد الآخر المعتمد من FDA لـ HSDD هو flibanserin (اسم العلامة التجارية Addyi). وقال كينغسبيرج إن Flibanserin يعمل على مستقبلات دماغية مختلفة ، وهو يحظر جزئياً إنتاج السيروتونين الكيميائي في الدماغ. يُعتقد أن السيروتونين يُثبط الدافع الجنسي جزئيًا من خلال تثبيط نظام الدوبامين المثير ، وفقًا لمراجعة عام 2017 في مجلة الطب الجنسي.
يختلف الدواءان أيضًا في تواتر الجرعات - يجب تناول flibanserin كل يوم في وقت النوم ، بينما يتم تناول البريميلانوتيد حسب الحاجة. الأدوية المستخدمة لعلاج الخلل الجنسي الذكري ، مثل السيلدينافيل (اسم العلامة التجارية الفياجرا) ، تستهدف بشكل رئيسي إنزيمًا يسمى فوسفوديستراز 5 (PDE5) ، والذي يلعب دورًا في تنظيم تدفق الدم إلى القضيب. عن طريق منع الإنزيم ، فإن التأثير الكلي للسيلدينافيل هو زيادة تدفق الدم إلى القضيب ، مما يؤدي إلى الانتصاب. ومع ذلك ، لا يعزز السيلدينافيل الدافع الجنسي.
وقال كينغسبيرغ إن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للفليبانسرين هي النعاس والدوخة ، في حين أن التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لبرميلانوتيد هو الغثيان.
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن 40٪ من النساء في دراسات البريميلانوتيد عانين من الغثيان ، والأكثر شيوعًا مع الحقن الأول للدواء ، و 13٪ يحتاجن إلى علاج الغثيان. وقال كينغسبيرج إن أكثر من 90٪ من النساء اللواتي عانين من الغثيان بقوا في تجربة المخدرات ، مما يشير إلى أن غثيانهم كان خفيفًا أو أنهم شعروا أن فوائد الدواء تفوق الآثار الجانبية.
لا ينبغي استخدام Bremelanotide في الأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط أو أولئك الذين يعانون من أمراض القلب ، تقول إدارة الغذاء والدواء. بالإضافة إلى ذلك ، يجب على المرضى التوقف عن تناول بريميلانوتيد بعد ثمانية أسابيع إذا لم يشعروا بتحسن في رغبتهم الجنسية والضيق المرتبط بها.
